셀트리온제약
2026.04.06
트럼프 관세 폭풍, 셀트리온은 사실상 영향 '제로'
트럼프 행정부의 의약품 수입 관세 조정 행정명령 발표 후, 셀트리온은 바이오시밀러의 미국 현지 전략으로 인해 관세 영향이 실질적으로 해소됐다고 밝혔습니다. 글로벌 공급망 리스크가 최소화된 만큼 국내 CSO 파트너사들의 공급 안정성도 유지될 전망입니다.
셀트리온제약
2026.04.07
트룩시마, 미국 처방 점유율 1위 — 셀트리온의 글로벌 입지 확인
셀트리온의 혈액암 치료제 트룩시마가 한국산 바이오시밀러 최초로 미국 처방 점유율 1위에 올랐습니다. 이는 미국 시장 성과로 국내 CSO 영업에 직접적인 영향은 없습니다. 다만 셀트리온제약이 2030년 국내 5대 제약사 도약을 공식 목표로 삼고 있는 만큼, 국내 품목 확대 전략이 뒤따를 경우 CSO 파트너에게 새로운 기회가 생길 수 있습니다.
셀트리온제약
2026.04.08
미 메디케어 수가 정책, 셀트리온 직판 전략에 날개
미국 CMS의 2027년도 메디케어 어드밴티지 수가 정책 발표로 셀트리온의 미국 직판 채널이 구조적으로 성장하게 됩니다. 국내 CSO를 통한 셀트리온제약 품목 영업에도 브랜드 신뢰도 상승이라는 간접 효과가 기대됩니다.
대웅제약 / 대웅바이오
2026.04.01
대웅제약, 이상지질혈증 복합제 '바로에젯정' 출시
대웅제약이 이상지질혈증 복합제 바로에젯정(피타바스타틴 1mg·에제티미브 10mg)을 4월 1일 출시했습니다.
📌 대웅제약 vs 대웅바이오 구분:
대웅제약은 자사 직고용 영업사원 체계로 운영됩니다. 반면 대웅바이오는 CSO 판매를 전담하기 위해 설립된 대웅제약의 자회사로, 동일 성분 품목을 별도 허가 받아 1,000개 이상의 CSO 업체를 통해 위탁 판매합니다. 바로에젯정이 향후 대웅바이오 품목으로 CSO 위탁 판매 라인업에 추가될 가능성은 지켜볼 필요가 있습니다.
유유제약
2026.04월
유유제약, 개발본부장 영입…파이프라인 강화 신호
유유제약이 국내 주요 제약사 출신의 개발기획·사업개발 전문가 류현기 개발본부장을 영입했습니다. 개발 역량 강화를 통해 신규 품목이 출시될 경우 CSO 파트너사의 취급 품목 다양화에도 긍정적 영향을 줄 수 있습니다.
CSO 시장
배경 분석
셀트리온제약·대웅바이오, CSO 업계 '빅3' 지위 확고
업계에 따르면 셀트리온제약과 대웅바이오(대웅제약 자회사)는 CSO 위탁 비중이 가장 높은 기업군에 속합니다. 대웅바이오는 1,000개 넘는 CSO 업체에 영업을 위탁하며, 셀트리온제약은 거래 CSO 숫자와 매출 양면에서 CSO 업계 빅3로 평가받고 있습니다. 단, 대웅제약 본사는 직고용 영업 체계이며 대웅바이오가 CSO 창구 역할을 합니다.
규제
2026.04월
CSO 소재지 증빙 의무화 추진 — 더 조여드는 규제
국회 보건복지위 전진숙 의원이 CSO 영업자의 소재지 증빙 서류 제출 의무화 약사법 개정안을 대표발의했습니다. 기존 2024년 10월 신고제에 더해 실체가 없는 유령 CSO 차단이 목표입니다. 미신고 CSO에 영업을 위탁한 제약사는 최대 징역 3년 또는 벌금 3,000만원이 부과됩니다.
👉 대응 포인트: 소재지·위탁계약서·5년 자료 보관 체계를 지금 점검하세요.
규제
2026년 시행
2026 공정경쟁규약 개정 — 위탁도 제약사 책임
2026년 개정 공정경쟁규약은 판촉 활동이 CSO에 위탁되더라도 제약사가 최종 책임을 진다는 원칙을 명시했습니다. 제품명 판촉물 제공 제한, 학술 활동 지원 기준 강화 등 국제 윤리 기준 정합성이 대폭 높아졌습니다. 리베이트 여부와 무관하게 모든 판촉 활동을 재점검해야 합니다.
규제
2026.07 시행
2026년 7월부터 학술대회 지원, 공인 학회만 허용
2026년 공정경쟁규약 개정으로 7월부터 의사·약사 대상 학술대회 후원은 의·약학계 공인 학회 주관 행사만 허용됩니다. 중복·우회 지원도 금지됩니다.
부스 판촉물은 1만원 이하 펜·메모지만 허용되며, 제품명 노출은 금지(회사명만 가능). CSO를 통한 판촉 활동도 최종 책임은 제약사에 귀속됩니다.
👉 대응 포인트: 학술행사 지원 계획 전면 재검토 필요. 지출보고서 작성·보관 의무도 함께 확인하세요.
약가정책
2026.02월~
제네릭 중심 대규모 약가 인하 — CSO 수익 구조 영향
정부가 국산 전문의약품(제네릭) 중심의 대규모 약가 인하 정책을 추진 중입니다. 한국제약바이오협회는 건정심 의결 및 시행 유예를 촉구하고 있으나 정책 방향은 지속될 전망입니다. CSO가 주로 취급하는 제네릭 의약품의 수수료 기반이 축소될 수 있어 취급 품목 다각화가 필요합니다.
시장 전망
글로벌 리포트
글로벌 CSO 시장 2033년까지 연 9.5% 성장 전망
글로벌 제약 CSO(Contract Sales Outsourcing) 시장은 2033년 117억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 유럽의 경우 영업사원의 30%가 이미 CSO이며, 국내 역시 중견·강소 제약사의 영업 외주화가 확대되는 추세입니다. 규제는 강화되나 시장 자체는 성장하는 구조입니다.
글로벌
2026.04월
글로벌 바이오파마 M&A 급증 — 2026년이 전성기?
글로벌 제약·바이오 M&A가 2026년 급증하며 전성기를 맞이할 것이라는 전망이 나왔습니다. 대형 M&A는 국내 제약사의 포트폴리오 변화로 이어져 CSO가 취급하는 품목 구성에도 영향을 미칩니다. 파트너 제약사의 M&A 동향을 지속 모니터링하는 것이 중요합니다.